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仿制药已实现替代进口原研药
国家食品药品监督管理总局近日正式对外发布了《中国上市药品目录集》,确定了仿制药的参比制剂和标准制剂,并标示了可以替代原研药品的仿制药品种。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。其中,包含了通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品规。
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让百姓用上高质量仿制药
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面,提出15项改革措施。记者就此采访了国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家。
让百姓用上高质量仿制药 -
仿制药是什么?为什么“仿品”能比“正版”好呢?
自2021年起,国家医保局组织全国范围内的29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。
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三分钟,带你正确认识仿制药
仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
原研药一般是有发明专利的原创性新药,研发难度高,从研发到上市,一般耗时十数年,资金投入巨大。
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仿制药已实现替代进口原研药
国家食品药品监督管理总局近日正式对外发布了《中国上市药品目录集》,确定了仿制药的参比制剂和标准制剂,并标示了可以替代原研药品的仿制药品种。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。其中,包含了通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品规。
넶2 2024-01-10