根据国家十四五医药产业规划，高质量的仿制药在未来十年仍是解决药品可及性的主要途径。仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。从我国医保制度普惠性、基础性、托底性的政策可以研判未来仿制药将面临单价下降、销量增长的格局，整体市场份额预期将保持占有我国药品市场的50%左右。

      随着经济社会发展，人民整体健康保障水平提升，十四亿人口预期能得到较高的医疗保障，仿制药的质量提高和原研替代是解决优质而普惠医疗的必经选择。医药行业正面临深刻变革，也直接推动了仿制药市场资源重新分配、行业格局洗牌的大整合，为新入企业提供巨大市场机会。新仿制药企业打破了传统体制下老牌龙头企业的产品垄断、打破了传统市场格局下中间商的渠道垄断。为提高医疗普惠性，国家的集采政策鼓励高质量的新品种的加入，同时为药企保留合理利润，新仿制药企业在集采政策下可获得新商机。

      根据药品监管新政和仿制药一致性评价，政策鼓励和保障仿制药科学、合规地替代原研药品，仿制药企业长期可持续发展获得政策保障。当前仿制药的监管已经实现了申报要求标准化、评审尺度公平化、评审进度时限化，完全破除过去审批模式的高不确定性，优质产品及产品布局成为未来的核心竞争要素。

      美迪深以前瞻性的产品布局为基础，依托深厚产业合作，抓住药品上市许可和生产许可独立的先进法规，调动多家上市公司研发与生产资源联动，实现与传统（上市）仿制药企业不一样的运营逻辑。

      美迪深作为制药新企业，以MAH制度为依托，采取轻资产发展模式，有效整合产业分工，为战略合作各方带来稳定可预期利益，从而结成紧密战略合作关系。而市场原有大型企业，由于前期研发及生产投入，反而难以从该模式中获益。美迪深专注政策解读、市场分析与产品布局。专注产业链资源整合，始终保持成本领先。减少固定资产、聚焦高效运营。

      美迪深核心优势：产品储备多、综合成本低、综合资源优。大部分产品有望参加第一轮国家集采，利用集采的红利快速占有市场，完成第一阶段的布局。 未来五年主要专注于缓控释口服制剂，复杂注射剂，高活性制剂等领域。并规划为高端药物建设微球植入，高毒高活性和零级释放控释药物生产专线三条。

      美迪深目前采用CMO模式将产品委托给具备相关资质、具有最经济适用的产线的企业。科学设计批量、科学把控变更，规避了对生产基地的前期投资、产线切换带来的效能损失。主要合作伙伴：京新药业，石家庄以岭，仙琚制药，仟源海力生，罗欣药业，杭州百诚，海口海药（均为A股上市公司），安徽华益（专业的欧美市场代工公司）。

      美迪深具备整套研发，生产管控体系，能对研发团队和产线进行优选，可以保证研发成功率达到80%以上，同时生产成本达到同类产品的最优水平。随着多产品布局的推进，对产业链配套资源的整合能力将进一步提升。

美迪深是一家诞生于MAH制度背景下的新型轻资产制药企业，紧抓医药行业改革历史机遇，可快速实现规模化发展、极具投资价值的标的。项目有明确发展目标、清晰运营计划、产业联盟力量，核心团队有整合全产业链资源能力。

至简 至诚 造好药

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